《变换控制管理规程》和《偏差处置管理规程》是凭据药品生产监督管理措施（2010版修订）体例的两份文件，其在整个质量管理体系作用显著，贯穿整个药品生命周期，在每个环节都有广泛应用。

在公司新版文件实施近1年时间里，质量部凭据目前员工对变换和偏差理解应用不足及资料审核过程中遇到的问题，结合实际案例，2020年8月27日下午，凯时官网登录入口制药厂质量部组织生产部班组长以上人员在312培训教室，对《变换控制管理规程》和《偏差处置管理规程》这两份文件进行了深入的学习，使员工明确了变换、偏差的界说，熟悉了分类、级别，掌握了具体的处置流程等，指导员工在事情中越发规范地执行变换和偏差，提升公司质量管理水平。