生产操作员

岗位职责:

1.卖力药品生产操作事情;

2.凭据公司生产操作规程开展保质保量的生产事情;

3.卖力生产现场的维护与收尾清洁;

4.完成公司部署的学习及提升培训等。


任职要求:

38岁及以下年龄,身体健康;

有药厂相关事情经验者优先录用;

具备良好的相同能力和责任心。


职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休


药品研究员
2人

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休


岗位职责:

1、卖力新产物的调研,论证和立项。

2、卖力合作研究单元的调研和合作,把控研究过程的规范性,研究质量及进度。

3、卖力新产物的药学研究部门(工艺和质量研究)。

4、按药品注册要求整理申报资料。


岗位要求:

1、统招本科及以上学历,中药学、药学和药物制剂等专业。

2、能熟练使用实验室常用分析设备仪器。

3、熟悉有关新药研究的政策规则、指导原则。

4、能独立完成后CTD申报资料。

5、具有良好的相同协调及团队合作能力。

6、具有较强的学习能力、逻辑分析能力及解决事情中问题的能力。


车间技术员
5人

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休


岗位职责:

1、卖力对生产全过程的生产操作进行技术指导,并解决泛起的工艺技术和质量问题。

2、卖力对产物生产工艺以及与生产操作相关的种种操作规程的执行情况进行监督、检查;卖力车间的工艺查证并做好记录;加入生产中偏差的视察与处置;配合车间主任会同QA提出生产偏差处置方案;加入生产过程返工的实施。

3、卖力体例、修订生产操作规程、等文件;卖力组织、开展车间相关岗位人员的培训学习,确保生产过程严格执行与生产操作相关的种种操作规程。

4、卖力凭据周排产计划,填写批生产指令和批包装指令,并交车间主任审核,部门经理审批。

5、 卖力分发、收集、整理和复核批生产记录和批包装记录并交车间主任审核后及时转交质量部。

6、加入车间相关验证事情,加入验证方案及陈诉的体例、指导、实施,并进行相关数据的统计分析。确保凭据验证计划完成种种须要的验证事情。

7、加入车间的质量风险评估事情的开展,卖力组织、开展实施相关验证事情对岗位人员的培训,加入风险评估、质量回顾分析事情。卖力整理相关记录并转交至相关部门。

8、卖力组织实施、指导车间操作人员培训事情,并进行记录,并做好考核事情。


任职资格:

具有药学或相关专业本科及以上学历。


质量保证QA
10人

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休

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岗位职责:

1.熟悉2010版GMP及相关执法规则;熟悉中药提取、冻干粉、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、液体制剂的生产工艺及质量控制要求。

2.熟悉种种验证事情要点,能够独立审核种种验证方案和陈诉。

3.有车间现场质量监控事情经验;能够独立落实偏差视察及变换处置;具有数据统计分析能力,完成产物质量回顾分析;能够对药品生产过程的种种风险进行分析与评价;能对物料审核放行,对批生产记录审核评价。

4.有良好的相同、解决实际问题能力,责任心强,能够负担适当的事情压力。


任职要求:

1. 药学或中药学及相关专业本科学历。

2. 3年以上质量保证管理相关事情经验,优秀结业生也可。

3. 执业药师或中级以上职称,有限考虑。


质量部药品QC
10人

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休


岗位职责:

1、卖力实验室检验任务的分配及实验室的日常管理事情;

2、尺度品、对照品、菌种、培养基的管理和配制督导、检验仪器的管理督导、滴定液的配制、标定和管理;

3、加入提高产物质量的技术革新及卖力技术引进项目的摸索和再验证事情;

4、检验管理规程、检验操作规程、检验记录制订和修订;

5、加入新产物原料、辅料、包装质料、中间产物以及制品的企业内控尺度制订;

6、加入提高产物质量的技术革新及卖力技术引进项目的摸索和再验证事情。


任职要求:

1、统招本科及以上学历,医药相关专业;

22年及以上同岗位事情经验,优秀结业生也可;


质量管理工程师
5人

岗位职责:

1、审核产物生产过程、质量控制、物料管理、设备管理等活动中发生偏差的视察分析和变换控制(含变换后的风险管理);

2、审核《产物质量年度回顾分析陈诉》、《年度稳定性考察计划》及陈诉,开展数据趋势分析、提出革新措施或建议;

3、卖力质量风险管理,体例、审核相关质量风险方案及陈诉,加入风险点识别;

4、加入公司质量管理体系自检、加入外审,对泛起的不切合项提出革新措施;

5、加入审计、确认合格供应商及供应商定期评估;

6、定期对各车间的质量监控情况进行分析,为质量分析会提供技术支持;

提供质量管理体系的业务指导或相关培训。


任职要求:

1、本科及以上学历,医药类相关专业;

2 5年以上医药行业质量管理经验,熟悉GMP执法规则,对GMP体系具有深刻的理解,能够熟练运用质量和风险管理工具、统计分析软件;

3、具有强烈的责任心,思维缜密,严谨细致,善于思考,有团队合作精神。