? ? ?

? ? ? ?3月19日至25日，凯时官网登录入口股份各生产车间、公用系统、库房及相关部门的新版GMP自检事情全面展开。此次自检是对公司自去年以来启动的新版GMP认证革新的各项事情是否达标进行的彻底检查，是对凯时官网登录入口制药厂现阶段生产质量管理现状和水平的全面评估。为此，公司建立了以生产副总陶玉为组长，质量部、技术部、生产部、设备部、物料部及储运部相关卖力人加入的自检小组。

? ? ? ?此次自检依据的尺度为：一、国家新版药品生产质量管理规范；二、凯时官网登录入口股份GMP体系现行的管理文件、技术文件、操作文件。检查内容主要包罗：一、现场检查规范执行及操作状况；二、随机抽取验证资料；三、现场检查各部门相关记录。

图为3月19日自检小组检查固体车间洁净区

? ? ? ?3月19日，自检小组对固体车间洁净区进行了详细的检查，区别与以往“现场记录问题、其后汇总整改”的要领，此次对固体车间的检查接纳“现场确认问题、现场明确整改尺度，现场明确整改人、现场明确整改时限”的方式；自检进度明显放慢，但对整改项的纠正部署事情更为扎实。

图为3月25日自检小组检查新开塞露新车间

? ? ? ? 3月20日至25日，自检小组先后对固体车间外包生产区、液体车间、提取车间、新建开塞露车间及制品原料包材三大库区进行了逐项检查。自检期间，质量部、技术部等相关人员每日对检查中所发现的需整改项再次进行汇总，并制定相应的整改措施。

? ? ? ??此次自检是凯时官网登录入口制药迎接即将到来的由省市药监局专家进行的新版GMP认证现场审核前的最重要环节，为今生产系统各部门近日将全力完成相关项目的整改事情。